Tıbbi, gıdayla temas eden ve yarı iletken ambalaj enjeksiyon kalıplama işlemleri, toz dökülmesi, metal parçacık çökelmesi, uçucu organik bileşikler ve yüzey kirliliği konusunda katı kısıtlamalarla Sınıf 10000/Sınıf 100 temiz odalarda tamamlanır. Geleneksel endüstriyel termokupllar, temiz oda eriyiğini kirletecek ve hijyen denetimlerini geçemeyecek olan cilalanmamış metal çapaklar,-mineral dolgu içeren yağ, lif saçan yalıtım ve kolayca oksitlenen gevşek yaylar içerir. Temiz odaya özel termokupllar, basitleştirilemeyecek beş zorunlu özel teknik standartla, ham madde seçiminden bitmiş ürün ambalajına kadar tam-süreç kirliliği-içermeyen tasarım uygular.
Birincisi, yağ-içermeyen tam-mühürlü mineral izolasyon dolgusu standardı. Sıradan endüstriyel termokupllar, tel çekme ve magnezyum oksit sıkıştırma sırasında, yüksek sıcaklık altında temiz odadaki eriyik halinde buharlaşarak toksik organik kalıntılar üreten madeni yağ yağlayıcı ekler. Temiz oda termokuplları, vakumlu sıkıştırma dolgusu için yüksek-saflıkta kalsine edilmiş gıda- sınıfı magnezyum oksit tozunu benimseyerek tüm yağ yağlayıcılarını iptal eder. Sıcak bağlantı kaynak noktası, toz sızıntısını ve kaynak boşluklarından metal parçacık dökülmesini önlemek için dahili alaşım tellerini ve dolgu tozunu harici plastik eriyik ile temastan yalıtan, tamamen yalıtılmış vakum kapsülleme kullanır. Kılıf yüzeyi hafif çizilse bile iç dolgu malzemeleri temiz üretim ortamını kirletmeyecektir.
İkincisi, aynayla pasifleştirilmiş-çökelme önleyici metal kılıf işlemi. Prob kılıfı, ultra-ince ayna elektrolitik cilalama özelliğine sahip 316L veya Hastelloy alaşımı kullanır ve yüzeydeki mikro çukurları, çapakları ve toz ve karbon kalıntılarını biriktiren tanecik sınırlarını ortadan kaldırır. Parlatmadan sonra, kimyasal pasifleştirme işlemi metal yüzey üzerinde yoğun, inert bir koruyucu film oluşturarak, asidik tıbbi ve gıda eriyikleriyle uzun-süreli yüksek{-sıcaklık teması altında eser miktarda ağır metal iyonu çökelmesini tamamen engeller. Sıradan mat cilasız çelik kılıflar, termal genleşme sürtünmesi sırasında küçük metal kalıntılarını yakalayan pürüzlü yüzeylere sahiptir; bunlar soyulup bitmiş tıbbi plastik parçalara karışarak ürünün biyouyumluluk testi başarısızlıklarını tetikler.
Üçüncüsü, toz-ücretsiz-dökülmeyen dış kablo yalıtımı. Cam elyaf örgülü izolasyon, temiz oda termokuplları için tamamen yasaklanmıştır; çünkü bükme ve kalıbın sökülmesi sırasında küçük elyaf parçaları düşerek temiz oda havasını kirletir ve erir. Tüm giden kablolar entegre ekstrüzyonlu PTFE yalıtımını veya dikişsiz paslanmaz çelik esnek metal hortumları kullanır. PTFE malzemesi, tozu emmeyen pürüzsüz yüzeyi ile 260 derecenin altında sıfır toksik uçucu madde salar; metal hortumlar, yüksek-sıcaklıktaki temiz oda kalıp kablolarına uygun, ince parçacıklar dökmeden dahili sinyal kablolarını izole eder. Konektör kabukları, gevşek dolgu tozu içermeyen katı PPS plastik kullanır ve tüm iç yay şarapnelleri, pas tozu dökülmesini önlemek için pasifleştirilmiş paslanmaz çelikten yapılmıştır.
Dördüncüsü, düşük-partikül yaylı süngü temas yapısı optimizasyonu. Standart yaylı probların yay bobinleri arasında toz ve karbon kalıntılarını biriktiren boşluklar bulunur. Temiz oda özelleştirilmiş yayları, kesintisiz yüzeyli katı entegre şekillendirme yapısını benimser ve yay genleşmesi ve daralması nedeniyle oluşan metal sürtünme döküntülerini önlemek için sıkıştırma darbesi hassas bir şekilde kontrol edilir. Prob ve kalıp deliği arasındaki sıkıştırma bağlantısı, kalıp çeliği metal aşınma parçacıklarının algılama bölgesine girmesini ve eriyik akış kanalını kirletmesini engellemek için PTFE sızdırmazlık contaları ekler.
Beşincisi, tozsuz{0}}paketleme ve teslimat yönetimi özellikleri. Biten temiz oda termokuplları, deiyonize su ile ultrasonik olarak temizlenir, tüm nemin giderilmesi için pişirilir, ardından teslimattan önce Sınıf 1000 temiz atölyesinde tozsuz-tozsuz PE torbalarda vakumla kapatılır-. Yedek parçalar, temiz oda içindeki sızdırmaz toz-geçirmez dolaplarda saklanmalı; yağ, toz ve metal hurda kirliliğinin olduğu sıradan atölye ortamlarına yerleştirilmeleri yasaktır. Kalıp bakımı sırasında, operatörler probları sökmek ve takmak için tozsuz eldivenler giyerler, böylece el yağının ve terin cilalı kılıf yüzeyini kirletmesini önlerler.
Doğrulama sertifikalarını destekleyen temiz oda termokuplları arasında FDA gıdayla temas eden malzeme sertifikası, ISO 13485 tıbbi biyouyumluluk test raporu ve RoHS ağır metal limit tespiti yer alır. Sıradan endüstriyel termokupllarla donatılmış herhangi bir temiz oda sıcak yolluk kalıbı, toplu ürün kontaminasyonu ve müşteri fabrika denetiminin başarısız olması riskiyle karşı karşıya kalacaktır; bu nedenle, standartlaştırılmış temiz-sınıf sensör eşleştirmesi, hijyen-seviyesi enjeksiyon kalıplama üretimi için-tartışılamaz bir temel gerekliliktir.
