Sterilizasyon sırasına duyarlı malzemeler esas olarak polikarbonat (PC), polivinil klorür (PVC), silikon, gözenekli veya higroskopik malzemeler ve bazı modifiye edilmiş plastikleri içerir. Uygun olmayan sterilizasyon sırası nedeniyle performansları önemli ölçüde azalabilir.
1. Kolayca hidrolize olan malzemeler: Polikarbonat (PC)
Hassas dizi: S → G (Buhar → Gama)
Sebep: Buhar sterilizasyonundan sonra malzemenin nem içeriği artar, bu da onu sonraki gama ışınlaması sırasında hidrolize yatkın hale getirir, bu da moleküler zincirin kırılmasına, darbe dayanımında keskin bir düşüşe ve sararmaya (ΔE > 3) neden olur.
Optimizasyon önerileri: Buhar sterilizasyonu ve ardından ışınlamadan kaçının; eğer gerekliyse, G'den önce 120 derecede 4-6 saat kurutma ekleyin ve taşıma süresini < 2 saat olacak şekilde kontrol edin.
2. Isıya-Hassas Malzeme: Polivinil Klorür (PVC)
Hassasiyet Sırası: S → EO veya Sürekli Yüksek-Sıcaklıkta Buhar
Sebep: PVC, yüksek sıcaklık ve nem altında kolayca yumuşar ve deforme olur ve kalan nem, EO gazının nüfuzunu engelleyerek sterilizasyonun etkinliğini azaltır.
Optimizasyon Önerisi: Buhar işleminden önce kuruluğu sağlayarak EO → S sırasına öncelik verin; Deformasyonu önlemek için buhar sterilizasyonundan sonra soğutma hızını kontrol edin.
Örnek: İnfüzyon torbası bileşenlerinin testinde S sterilizasyonu yerine G → EO kullanılması yapısal çökmeyi başarıyla önledi.
3. Şişen-Hassas Malzeme: Silikon
Hassasiyet Sırası: S → EO veya Yüksek-Doz EO
Sebep: Buhar sterilizasyonundan sonra silikonun mikro gözenekli yapısı genişleyerek EO ile temas ettiğinde şişmeye ve küçük moleküllerin çökelmesine yatkın hale gelir, bu da sızdırmazlık ve biyouyumluluğu etkiler.
Optimizasyon Önerileri: Düşük dozda EO (450 mg/L) kullanın ve EO'dan önce iyice kurumasını sağlayın; silikonun kümülatif hasarını azaltmak için önerilen sıra G → EO → S'dir.
Pratik Durum: Üç G→EO→S döngüsünden sonra, solunum maskesi sızdırmazlık halkasının sertlik değişimi şu şekilde oldu:<8%, with no precipitation.
4. Gözenekli veya Kapalı-Yapı Malzemeleri
Hassas Dizi: S → EO
Sebep: Buhar sterilizasyonundan sonra kalan nem, EO gazı difüzyonunu engeller ve özellikle kateterler ve valfler gibi kapalı yapılarda eksik sterilizasyona (yanlış negatifler) yol açar.
Optimizasyon Önerileri: Gaz sterilizasyonunun kuru bir ortamda tamamlanmasını sağlamak için S'den önce EO uygulanmalıdır; buhar gerekiyorsa S.'den önce vakumla kurutma yapılmalıdır.
Önerilen Kurum: Wuhan İlaç ve Tıbbi Cihaz Testi Enstitüsü, gözenekli cihaz penetrasyon doğrulama hizmetleri sağlar ve ATP testini ve mikrobiyal tehdit testini destekler.
5. Modifiye Plastikler (örneğin, radyasyona-dirençli PC, sertleştirilmiş PBT)
Hassasiyet Sırası: G → S → G (Çift ışınlama + yüksek sıcaklık)
Sebep: Radyasyona-dirençli olmasına rağmen, yüksek-sıcaklıktaki buhar serbest radikal reaksiyonlarını hızlandırır ve sararma, buğulanma ve kırılganlaşma gibi yaşlanma olaylarına yol açar.
Optimizasyon Önerileri: Toplam ışınlama dozunu < 50 kGy olarak kontrol edin; <%0,05 olduğundan emin olmak için her G uygulamasından önce nem içeriğini kontrol edin.
